صيدلية و دواء

لعلاج التهاب المفاصل الناجم عن الصدفية otezla الغذاء والدواء الامريكية تقر عقار

صحة نيوز

اقرت منظمة الغذاء و الدواء الامريكية (FDA) استخدام دواء Otezla (apremilast  لعلاج البالغين المصابين بالتهاب المفاصل المرافق للصدفية.

ومن المتعارف عليه ان داء الصدفية يتطور أولاً لدى المرضى ثم يتم تشخيص التهاب المفاصل (PsA) لاحقاً , وان اهم أعراض التهاب المفاصل المرتبط بالصدفية و علاماته الرئيسية ألم مفصلي, تيبس و تورم.

وان اهم العلاجات المرخصة لهذا النمط من التهاب المفاصل هي ادوية كورتيكوستيرويد, حاصرات عامل التنخر الورمي (TNF), مثبطات الإنترلوكين-12 و الإنترلوكين-23.

اما اهم الأهداف العلاجية لمرضى التهاب المفاصل المرتبط بالصدفية الفعال فهي تخفيف الألم و الالتهاب و تحسين الوظيفة الجسدية.

وقد تم تقييم فعالية و مأمونية   (apremilast و هو مثبط أنزيم فوسفو دي إستيراز-4 (PDE-4)- في ثلاث تجارب سريرية تضمنت 1493 مريض مصاب بالتهاب المفاصل الصدفي. و أظهر المرضى المتناولون لهذا الدواء تحسناً في الأعراض و العلامات التي تشمل ضعف و تورم المفاصل و الوظيفة الجسدية, بالمقارنة مع الغُفّل (البلاسيبو).

وعند استخدام العلاج يجب مراقبة وزن المرضى بشكل منتظم من قبل مقدمي الرعاية الصحية, خصوصا عند حدوث فقدان وزن واضح غير مفسر, يجب تقدير فقدان الوزن و قطع العلاج , أيضاً تم ربط علاج  Otezla (apremilastمع زيادة حالات الاكتئاب بالمقارنة مع البلاسيبو.

 تطلب الFDA تسجيل تعرض الحامل كطلب تالي للتسويق لتقييم المخاطر المرتبطة بالدواء عند النساء الحوامل.

وان اهم التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعاً خلال التجارب السريرية: الإسهال, الغثيان, الصداع.

تعليقاتكم